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코멘트 : [에이프로젠] 분자진단업 외길 20년 솔젠트, '신종코로나' 99% 진
글쓴이 : 장외30년 작성일 : 2020-02-13 20:34:48
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분자진단업 외길 20년 솔젠트, '신종코로나' 99% 진단하는 키트 개발, 50억



분자진단솔루션업체인 솔젠트(주)를 바라보는 아시아 각국의 시선이 예사롭지 않다. 중국에서만 사망자 1000여명, 확진자 4만이 넘는 신종코로나바이러스(코로나19) 감염 여부에 대한 정확도를 획기적으로 높인 ‘신종 코로나 바이러스 감염진단키트’를 개발했기 때문이다.




본지의 인터뷰에 응한 유재형 솔젠트 공동대표에 따르면 이 회사는 지난 2000년 바이오기업으로 설립돼 지속적인 혁신 및 연구개발 활동을 펼쳐왔다. 생물소재분야를 글로벌 산업에 인프라로 공급하는 비즈니스 모델을 갖추고 있다.




■ 국내최초 에볼라 진단키트 유럽 인증 획득, 중국서 러브콜




유전성ㆍ감염성 질병을 진단할 수 있는 PCR 기반의 분자진단키트의 개발 및 생산, 쌀 품종 식별 그리고 한우와 수입육의 구별 등 농축산물 유전자 검정, 분자진단키트를 포함해 여러 연구에 필요한 효소 및 원재료 생산(연구용 시약), 유전체 분석-생물이 가지고 있는 핵산의 서열 정보를 해석해주는 서비스를 제공한다.




“솔젠트는 2014년 12월, 에볼라바이러스 유행 때 국내 최초로 에볼라 진단키트(DiaPlexQ™ Ebola Virus Detection Kit–Zaire)에 대한 유럽 의료기기 인증(CE-IVD)을 받았고, 2016년 2월에도 지카바이러스 진단키트 개발을 마치고 유럽인증(CE)을 획득했습니다. 2015년 1회 유전자 검사를 통해 2시간내 메르스바이러스와 다른 호흡기 바이러스를 동시에 분석할 수 있는 연구용 진단키트도 출시했다.”




CE인증은 안전, 건강, 환경 및 소비자보호와 관련해 유럽연합(EU) 이사회 지침의 요구사항을 모두 만족한다는 의미의 통합규격인증마크이다. 즉 솔젠트의 기술력을 유럽이 인정했다는 표시이다. 솔젠트는 27개국에 진단키트를 납품하고 있다.




그렇다보니 중국의 파트너사들은 코로나19가 발생하자 솔젠트에 진단키트 개발요청을 의뢰해왔다.




“중국 회사들이 자국의 키트로 검사해본 결과, 코로나19 진단은 무리였다고 합니다.”




■ 코로나19 유전자만 증폭해 진단, 베트남 국가표준시약 등록가능성 높아







▲ 솔젠트의 신종코로나바이러스 진단키트. 99%의 정확도와 2시간내란 빠른 진단시간을 자랑한다. 진단방식은 QRT-PCR(실시간 유전자 증폭검사)이다. RT-PCR은 검사 대상자로부터 신종 코로나를 찾아내고 유전자를 증폭시켜 감염여부를 판단한다.





홍콩 언론에 따르면 중국 보건당국은 코로나19의 확산을 막기 위해 코로나 진단키트 승인 및 공급을 급하게 늘렸지만 정확도가 떨어져 어려움을 겪고 있다.




한 50대 주부는 최초 음성 판정을 받았지만, 증세가 악화돼 재검사를 받은 결과 양성 반응이 나왔다. 우한에서는 지난달 16일까지 진단키트가 부족해 환자의 시료를 베이징에 보내 검사한 탓에 진단에만 최소 3일이 걸렸던 것으로 알려졌다. 심지어 환자 한 명이 세 차례나 음성 판정을 받았다가 폐 안의 샘플을 채취해 검사한 후에야 확진자로 분류되기도 했다.




반면 솔젠트가 개발한 ‘신종 코로나 바이러스 감염진단키트’의 정확도는 99%수준이다. 게다가 2시간 안에 진단이 가능하다. 기존 방식은 진단까지 보통 1~2일이 걸린다.




“솔젠트는 ASP (Allely Specific PCR)라는 독자적인 기술을 보유하고 있습니다. 특정유전자 위치만 선별적으로 증폭해 낼수 있는 기술입니다. 신종코로나의 특정유전자를 특이하게 증폭시켜 확인할 수 있는 것입니다. 수십종의 다양한 키트를 만들어온 개발경험과, 대량생산 기술 그리고 인허가 경험 등이 어우러진 결과물이죠.”




솔젠트의 진단방식은 QRT-PCR(실시간 유전자 증폭검사)이다. RT-PCR은 검사 대상자로부터 신종 코로나를 찾아내고 유전자를 증폭시켜 감염여부를 판단한다. 통상 바이러스는 적은 수로도 인체 내 증상을 유발하기 때문에 양을 크게 늘려 빠르게 검사하는 원리다.




이와 같은 사실이 알려지면서 중국뿐만 아니라 태국, 베트남, 필리핀 중동 등도 솔젠트의 진단키트 주문요청에 나서고 있다. 해외에서 확보된 수출 규모만 50억원 수준이다.




“베트남은 국가 중앙검사실 차원에서 솔젠트의 ‘신종코로나바이러스 감염진단키트’를 실험하고 있으며, 국가표준시약으로 등록될 가능성이 높습니다”




■ 질병관리본부 승인후 지역별 거점병원 보급




현재 솔젠트는 질병관리본부에 ‘신종 코로나 바이러스 감염진단키트’ 긴급사용승인을 신청한 상태이다. 긴급사용승인은 감**** 등 국가비상사태 시 미허가 제품을 사용토록 하는 제도이다. 승인이 나면 솔젠트의 코로나19 진단키트는 지역별 거점병원 등에 보급된다.




수출계약까지 끝낸 30억원 규모의 물량 발송을 못하고 긴급사용승인을 기다리고 있다.




“솔젠트는 전사적으로 최선을 다해 최고 품질의 진단키트 개발과 생산에 몰두하고 있습니다. 이 노력들이 빛을 발하도록, 빠른 응급허가 승인결과를 얻도록 최선을 다하겠습니다.”




유재형 공동대표는 생명정보분석의 최전선에 임하는 긍지도 잊지 않았다.




“솔젠트는 분자 진단의 현재와 미래를 이끄는 기업으로 국민의 건강과 삶의 질 향상에 이바지할 것입니다.”

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