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제목 : [바이오이즈]아이콘 드뎌 상장 입니다 ==========
글쓴이 : qkenrrl 작성일 : 2018-11-07 05:19:09 조회수 : 7876       추천수 : 64
바이오이즈 유통정보     IPO예정 IR자료    

지금까지 기평 청구가 늦은 이유는 확실한 기평 통과를 위해서 였으며 드뎌 어제 올해 안으로 기평을 청구하겠다는 언론 보도가 있었습니다

이미 바이오이즈는 수년전 압타머 기술만으로  가치가 3000억이란 평가를 정부기관으로부터 받았으며 현재는 기술의 거듭된 진화로 암 진단킷트를 개발 또 신약까지 임상을 앞두고 있습니다


바이오이즈 발자취
 

<  분당차병원-바이오이즈, '난소암 조기진단법 개발' 협약 : 난소암은 자각 증상이 거의 없어 환자의 75%가 진행성 암으로 발견 이번 공동 연구로 난소암 조기 진단 시스템이 개발되면 난소암 진단 연구 및 진단 키트 상용화를 한국이 주도 10조 시장 선점 가능하다

     

<  세계적인 암치료 전문병원인 엠디엔더슨 암센터의 유방암 연구 분야 전문가 루찌 박사와 HER2(인간상피증식인자수용체2) 과발현 암을 대상으로 한 혁신신약의 공동개발중 : 엠디엔더슨은 우리나라 삼성 이건희 회장의 폐암 수술을 집도해 유명해 졌으며 현재 동물실험도 마무리 단계로 내년 임상 1상이 예정에 있으며 참고로 일반 바이오사의 임상 성공률은 5%에 불과하지만 압타머 기술을 적용한 바이오이즈의 신약 성공률은 무려 25%로 급등한다.

     

<  약물 전달 돕는 ‘혁신 신약(First in Class)’ 개발 : ㈜바이오이즈가 개발에 나서는 혁신 신약은 ‘압타머-항암제 결합체’와 ‘압타머-siRNA(small interfering RNA) 복합체’ 두 종류의 플랫폼으로 화학적 변형을 가미하여 기존의 항체 기반 항암제보다 더 안정적인 형태로 체내에 적용시킬 수 있는 것이 특징이다. 특히 지난 2017년 3월 미국 핵산 화학적 변형 전문업체인 Biosynthesis와 NDA를 체결해 안정적인 제제 공급라인을 마련하기도 했으며 올해 내 두 가지 신약 플랫폼을 통해 비임상시험 지정기관(GLP 기관, Good Laboratory Practice)에서 비임상시험을 완료할 계획이다. 해당 결과를 바탕으로 임상시험계획 승인 신청을 진행하고 삼성서울병원, 연세대학교와 공동연구 수행을 위한 협의를 진행하고 있다.

     

<  압타머, 세포투과성 펩타이드, 종양 이질성, 병용치료제 개발 : 종양의 생물학적 특성을 고려한 ‘약물의 엔도좀 (endosome) 방출 기능을 응용한 새로운 약물 전달 시스템’에 대한 기술 특허를 올해 출원하였다. 그리고 특허출원 기술을 활용한 차세대 항암제를 개발 중이다. ㈜바이오이즈에서 개발 중인 항암제에서 주목할 점은 많은 암에서 발현되고 있는 ‘HER2 단백질’과 암세포의 면역 회피 반응에 관여하는’ PD-L1’, 종양 줄기 세포의 마커이자 항암제 내성 인자로 알려진 ‘EpCAM’, ‘ABCG2’와 같은 단백질을 표적 대상으로 압타머를 선정한 점이며

바이오이즈 중앙연구소 김규엽 박사는 “종양은 정상 세포와 달리 종양 내 세포간의 유전적 이질성 (heterogeneity)이 크기 때문에 단일 약물로는 치료하기 쉽지 않다. ㈜바이오이즈는 이를 극복하고자 암의 4가지 주요 마커를 타겟으로 하는 약물체를 각각 개발하여 병용 치료제로 사용할 수 있도록 했다

     

<  `8대암 + 루게릭병` 까지 9개 진단키트 CE인증 획득 : 17년 11월 다중 지표 진단 제품인 압타사인(AptaSignTM)은 지난 달 27일 8대암(폐암, 대장암, 유방암, 흑색종, 간암, 위암, 전립선암, 자궁암)에 이어 루게릭병까지 9개 제품의 CE 인증을 획득하고 유럽의 글로벌 기업과 판매 현의중이다

     

<  미국 분자 진단 전문 업체인 ‘에드메라 헬스(Admera Health)’사와 공동 사업에 관한 제휴 :, 한 방울의 혈액으로 폐암 체외 진단을 할 수 있도록 미국 LDT(Laboratory Developed Test) 등록을 추진중이다

     

<  홍콩 침례대학의 압타머 개발팀과 공동 연구 계약을 체결 : 바이오이즈는 이번 계약을 통해 자체 원천기술로 발굴한 TNF-α 압타머와 압타머 관련 기술 노하우를 제공하고, 침례대학은 해당 압타머를 이용한 신약개발에 필요한 설비와 자금을 지원할 예정이다 침례대 압타머 개발팀은 TNF-α에 특이적으로 결합하는 압타머를 연구하는 팀으로 압타머 분야의 세계적인 석학인 장커(Zhang Ge) 교수가 연구를 총괄하고 있다.

     

<  생체분자 분석 방법, 키트 및 장비’ 특허 등록 : 해당 생체분자 분석기술은 혈액내의 질병 특이적 유전자를 찾아내 조기에 진단할 수 있는 액체생검 기술로써, 기존의 침습적 조직검사에 비해 간편하고 검사 결과의 정확도도 높으며, 특히 검사를 받는 환자의 고통을 덜어줄 수 있는 신 의료기술이다.

     

<   압타싸인 (AptaSignTM) 검증 위해 2년간 기술후원연구 계약 : 이번 계약을 체결한 MD Anderson 암센터측은 “삼중음성유방암 (Triple negative breaset cancer)이나 염증성 유방암 (Inflammatory breast cancer)은 기존 항암제나 표적 치료제에 반응하지 않는 악성 유방암이며, 흑색종도 마찬가지로 질병 진행이나 치료 반응을 예측할 수 있는 압타싸인과 같은 바이오마커 기반의 진단 키트가 절실히 필요하다” 라며 이번 기술후원연구 계약에 대한 기대를 나타냈다.

     

<  2017.01.13 16:03 바이오이즈는 미국 수출 길에 올라 : 미국의 TCDM(대표 Tomas Bevans)기업에 약 20억 원 (USD 1,666,668) 규모의 미국 수출 계약을 맺은바 있으며 바이오이즈는 1149개의 질병 특이적 압타머를 보유 이 압타머에 관심을 가진 TCDM 업체는 약 20억원어치의 압타머를 바이오이즈로부터 수입 했다고 밝혔다. 아울러 TCDM관계자는 바이오이즈의 질병 특이적 압타머를 이용해 항암제 약물 반응성 DB를 구축할 예정이다.

      

바이오이즈는 압타머 신약 후보군으로는 전 세계적으로 약 70조 원 시장으로 예상되는 항염증 관련 TNF-α 저해제와 면역회피기작으로 잘 알려진 PD-1/PD-L1 결합 저해제를 포함해 신약 5종을 개발하고 있습니다.

특히 항암 표적 압타머는 표적 암세포에서 작용할 수 있는 siRNA를 부착해 표적 항암효과를 기대할 수 있고 비교적 안전한 물질인 핵산으로 구성된 siRNA를 전달해 의약품의 안전성 문제까지 해결할 수 있다는 아주 큰 장점이 있죠

주주님들 이거 아십니까 세계적으로 압타머 관련 서비스 업체는 여럿있지만 바이오이즈와 같이 신약개발을 목적으로 압타머를 개발하는 전문 회사는 단언코 없습니다 이런 이유로 홍콩 침례 대학교에서 설비를 제공하고 자금까지 지원을 합니다

다가오는 19년 원천 기술을 보유한 압타머 기술과 미국의 엔더슨과 함께 신약 임상에 들어갑니다 일반 기업의 임상 성공률 5%미만입니다 바이오이즈는 압타머 기술을 적용 신약 개발 성공률 25%에 도전합니다

신약 임상 성공률 5%와 25%는 기업가치의 측면에서 엄청난 차이가 있습니다

아시아의 작은나라 한국의 작은 벤처기업인 바이오이즈가 미국의 세계적인 암센타인 엠디엔더슨과 신약 개발을하고 또 경제적 지원까지받습니다

왜일까요 그것은 바로 뛰어난 기술력 때문입니다

     

꿈은 꾸는자의 몫입니다




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