1.사업현황

- 당사는 정밀의료 분야의 글로벌 혁신적인 기업이 되는 것으로 목표로 2015년 10월 30일에 KT Bioinformatics 사내벤처 1호 인력들이 설립한 회사

- 당사는 NGS 기반의 정밀진단제품(시약 및 분석 소프트웨어)의 제조 및 판매를 주요 사업으로 영위

- 당사는 국내 최초로 NGS 기반 유방암/난소암 정밀진단 제품을 2017년 12월에 식약처 허가를 취득하였고, 고형암 정밀진단, 혈액암 정밀진단, 유전성 희귀질환 정밀진단 제품을 2018년에 상용화하여 보험 수가를 적용 받으면서 판매

- 당사에서는 2017년 3월 보건복지부 고시를 통해 NGS 검사에 대한 보험급여 지급을 결정함과 동시에, 같은 해 12월 국내 최초로 식약처로부터 NGS 기반 유방암 진단키트의 의료기기 승인을 받음으로써 정밀진단을 위한 NGS 패널 설계부터 성능 검증 및 허가에 이르는 모든 과정에 대하여 기술과 노하우를 확보

- 당사가 운영중인 패널 개발 프로세스와 검증 기준, 그리고 성능 보완 프로토콜을 기반으로 이루어지며, 15종 이상의 패널을 개발하면서 겪은 시행 착오와 임상 경험을 통해 축적된 것으로써 문서 및 데이터로 관리되고 있음.

- 당사에서는 앞서 기술한 고효율 타겟 유전자 검출 기술과 분석 기술을 통해 CNV 검출을 유전자 단위에서 검사할 수 있도록 개발

- 당사는 골수 및 장기이식 공여자와 수여자의 조직적합성검사를 위한 패널(HLAaccuTest)과 분석 소프트웨어(EasyHLAanalyzer)를 개발하여 임상시험을 진행

- HLA 검사를 위해 NGS 패널과 분석 소프트웨어를 동시에 제공하는 기업은 국내에서 당사가 유일

- 당사는 유전변이 검출에 있어서 정확도를 높이기 위해, 전처리 단계에서부터 최종 변이 평가에 사용되는 알고리즘을 개발하여 정밀진단에 활용

- 당사는 임상시험이나 병원과의 협력연구를 통해 실제 환자의 돌연변이 데이터(RWD, real world data)를 수집, 이러한 임상 데이터를 기반으로 환자군과 정상군에서의 돌연변이 분포 오즈비(Odds ratio)를 분석하여 임상적으로 중요한 변이를 판단할 수 있음

- 당사는 NGeneAnalySys 소프트웨어를 해외 병원이나 임상검사실에서 쉽게 사용할 수 있도록 클라우드 기술을 적용하여 상용화

- 당사는 국내 식약처 허가 외에도 해외로 수출하기 위해 주요 제품 5개에 대하여 유럽 체외진단의료기기 인증을 국내 최초로 취득하여 해외 판매를 진행

2.매출현황

3.재무현황

4.공모후 유통가능 물량(보호예수, 상장후 유통주식수)

5.요약재무제표

6.동종업체와의 재무정보 비교