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  제목 : HK이노엔 코로나19 백신 임상 1상 시작…식약처 IND 승인 크게보기 작게보기 인쇄하기 목록보기
2021년 07월 23일 08:37 박미선  


   HK이노엔 코로나19 백신 임상 1상 시작…식약처 IND 승인





에이치케이이노엔(이하 이노엔)이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 임상 1상 시험을 시작한다.

식품의약품안전처는 이노엔 코로나19 백신 ‘IN-B009주’의 안전성과 면역원성을 평가하기 위한 임상 1상 시험계획(IND)을 22일 승인했다.

이번 승인으로 국내에서 코로나19 관련해 임상시험을 진행하는 의약품은 백신 10개, 치료제 13개(11개 성분) 등 총 23개 제품이다.

‘IN-B009주’는 코로나19 바이러스의 표면항원 단백질을 유전자 재조합 기술로 만든 ‘재조합 백신’이다. 표면항원 단백질의 N-말단 부위에 세포 투과 펩타이드(Cell Penetrating Peptide, CPP)를 추가로 발현시켜 세포 안으로 단백질이 전달될 수 있도록 개발됐다.

재조합 백신의 경우 미국 제약사 노바백스가 현재 임상 3상을 진행 중이다. 식약처는 백신 허가를 위해 사전 검토 중이다.

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HK이노엔 코로나19 백신 임상 1상 시작…식약처 IND 승인

 
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